దేశవ్యాప్తంగా వినియోగించే రేబిస్ వ్యాక్సిన్ Abhayrab విషయంలో
ఆందోళన రేగింది. ఢిల్లీలోని ముకర్జీ నగర్లోని అనుమతి లేని ప్రాంగణం నుంచి స్వాధీనం చేసుకున్న
KE25012 బ్యాచ్ నమూనాను ప్రభుత్వ ప్రయోగశాల పరీక్షించగా
‘Not of Standard Quality’, ‘Misbranded’గా తేలింది.
ఈ వ్యవహారంలో ఢిల్లీ పోలీసులు నలుగురిని అరెస్ట్ చేశారు.
💉 potency టెస్ట్లో ఫెయిల్
ఢిల్లీలో ఏప్రిల్ 22న నిర్వహించిన తనిఖీల్లో Abhayrab పేరుతో ఉన్న
KE25012 బ్యాచ్ వ్యాక్సిన్ను అధికారులు స్వాధీనం చేసుకున్నారు.
CDSCO అధికారులు నమూనాలను సేకరించి కసౌలీలోని Central Drugs Laboratoryకు
పంపించారు.
పరీక్షల్లో వ్యాక్సిన్ potency testలో విఫలమైంది. అయితే sterility,
moisture, thiomersal, identity వంటి కొన్ని పరీక్షల్లో నమూనా ఉత్తీర్ణత సాధించింది.
మొత్తం మీద దీనిని ‘Not of Standard Quality’గా ప్రకటించారు.
2
🔎 17 తేడాలు.. అసలు కంపెనీదే కాదా?
స్వాధీనం చేసుకున్న వ్యాక్సిన్ వైల్, అసలు తయారీదారు వద్ద ఉన్న అదే బ్యాచ్
retention sampleను పోల్చగా 17 తేడాలు గుర్తించినట్లు
Indian Immunologicals వెల్లడించింది.
ప్యాకేజింగ్ డిజైన్, లేబులింగ్, ఫాంట్, లోగో, QR కోడ్, క్యాప్ రంగు,
హోలోగ్రామ్, లైసెన్స్ వివరాలు, ప్యాకేజింగ్ టెక్స్ట్ తదితర అంశాల్లో
వ్యత్యాసాలు ఉన్నట్లు అధికారులు గుర్తించారు. 3
Indian Immunologicals స్పష్టం చేసింది.
🌡️ 2–8°Cలో ఉండాల్సింది.. బయట ఎలా?
Abhayrab వ్యాక్సిన్ను 2°C నుంచి 8°C మధ్య ఉష్ణోగ్రతలో
నిల్వ చేయాలని లేబుల్పై స్పష్టంగా ఉంటుంది. అయితే అధికారులు స్వాధీనం చేసుకున్న
నమూనా గది ఉష్ణోగ్రతలో ఉన్నట్లు పరీక్షా రికార్డుల్లో నమోదైంది.
ఇది కూడా దర్యాప్తులో కీలక అంశంగా మారింది. 4
🚔 నలుగురు అరెస్ట్
ఢిల్లీ క్రైమ్ బ్రాంచ్, డ్రగ్స్ కంట్రోల్ విభాగం అధికారులు సంయుక్తంగా
నిర్వహించిన తనిఖీల్లో వ్యాక్సిన్ స్వాధీనం చేసుకున్నారు. ఈ కేసులో
నలుగురిని పోలీసులు అరెస్ట్ చేశారు.
వ్యాక్సిన్ ఎక్కడ తయారైంది? ఎక్కడి నుంచి వచ్చింది? ఎవరెవరికి సరఫరా చేశారు?
ఈ నెట్వర్క్లో ఇంకా ఎవరైనా ఉన్నారా? అనే అంశాలపై దర్యాప్తు కొనసాగుతోంది.
🚨 దేశవ్యాప్తంగా అలర్ట్
ఆగస్టు 27న డ్రగ్స్ కంట్రోలర్ జనరల్ ఆఫ్ ఇండియా రాష్ట్రాలు, కేంద్రపాలిత
ప్రాంతాల డ్రగ్ కంట్రోలర్లను అప్రమత్తం చేశారు. KE25012 బ్యాచ్
కదలికలు, పంపిణీ, అందుబాటులో ఉన్న నిల్వలపై నిఘా పెట్టాలని
ఆదేశించారు. అవసరమైన చోట నియంత్రణ చర్యలు తీసుకోవాలని సూచించారు. 5
🏭 కంపెనీ ఏమంటోంది?
Abhayrabను తయారు చేసే Indian Immunologicals Limited (IIL)
స్వాధీనం చేసుకున్న వైల్స్ తమ ఉత్పత్తులు కాదని స్పష్టం చేసింది.
తమ అసలు బ్యాచ్లు ప్రభుత్వ నిర్దేశిత పరీక్షలు, బ్యాచ్ రిలీజ్ సర్టిఫికేషన్
అనంతరమే మార్కెట్లోకి వెళ్తాయని తెలిపింది.
కంపెనీ ప్రకారం నిజమైన KE25012 బ్యాచ్కు చెందిన 83,370 వైల్స్
అధికారిక డిస్ట్రిబ్యూషన్ నెట్వర్క్ ద్వారానే సరఫరా అయ్యాయి.
మార్కెట్ నుంచి ఈ అసలు బ్యాచ్పై ఫిర్యాదులు రాలేదని కూడా కంపెనీ తెలిపింది. 6
⚖️ ‘స్పూరియస్ డ్రగ్’గా తేలుతుందా?
ప్రస్తుతం నమూనాను Misbranded, Not of Standard Qualityగా
పేర్కొన్నారు. అయితే Drugs and Cosmetics Actలోని Section 17B
కింద ఇది ‘spurious drug’ నిర్వచనానికి వస్తుందా అనే అంశంపై మరింత దర్యాప్తు
చేయాలని నియంత్రణ సంస్థ సూచించింది.
అంటే.. ఇది నకిలీ వ్యాక్సిన్ అని తుది న్యాయపరమైన నిర్ధారణ ఇప్పటికే
జరిగిందని కాకుండా, నకిలీ/స్పూరియస్ ఉత్పత్తి కోణంలో దర్యాప్తు కొనసాగుతోంది.
7
🐕 రేబిస్ వ్యాక్సిన్ విషయంలో ఎందుకింత ఆందోళన?
రేబిస్ ప్రాణాంతక వ్యాధి కావడంతో వ్యాక్సిన్ నాణ్యత, potency, నిల్వ,
సరఫరా వ్యవస్థలో ఏ చిన్న అనుమానాన్నీ నిర్లక్ష్యం చేయలేం. అందుకే
ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్పై దేశవ్యాప్తంగా నియంత్రణ సంస్థలు అప్రమత్తం కావడం
ప్రాధాన్యత సంతరించుకుంది.
ఈ కేసులో అసలు వ్యాక్సిన్ ఎక్కడి నుంచి వచ్చింది, ఎక్కడ తయారైంది,
ఎంత మేరకు పంపిణీ అయింది, ఇంకా మార్కెట్లో ఉందా అనే ప్రశ్నలకు దర్యాప్తులో
సమాధానం రావాల్సి ఉంది.
ప్రత్యేకంగా KE25012 బ్యాచ్కు సంబంధించినది. అసలు తయారీదారు ప్రకారం
స్వాధీనం చేసుకున్న వైల్స్ తమ తయారీ కాదు. వైద్య అవసరాల్లో వ్యాక్సిన్ను
అధీకృత ఆసుపత్రి/లైసెన్స్ ఉన్న ఫార్మసీ నుంచి మాత్రమే తీసుకోవడం, అనుమానాస్పద
వైల్ లేదా బ్యాచ్ వివరాలు ఉంటే వైద్యులు/డ్రగ్ కంట్రోల్ అధికారులను సంప్రదించడం
ముఖ్యం.
